其实装盒机的工作目的都差不多是一样的,举例说明吧:自动装盒机是将药瓶、药板、药膏等和说明书自动装入折叠纸盒中,并完成盖盒动作, 部分功能较全的自动装盒机还带有贴封口标签或进行热收缩裹包等附加功能。
分为三个入口:说明书入口、药瓶入口、机包盒入口。
1)用自动的方法将产品放进产品输送船内,输送船由输送链带动运动;
(2)检测装置检测到输送船内的产品,控制折纸机,在适当的时候吸下一张说明书,折叠后传送到有产品的船下方夹住;
(3)检测装置检测到船内的产品和船下的说明书后,控制吸开盒装置在适当的时候从储盒架上吸下一个纸盒,然后旋转打开,由盒输送链运送到相应的带有产品和说明书的船的前面;
(4)推杆输送链带动推杆运动,同时推杆在导轨的作用下,将产品和说明书推进相关的盒子里,盒子被传送到机器的出料口的同时,相关的部位被折弯、折叠、塞实,盒子完全封好,这样就完成了整个包装过程。
物料必须按批或批次验收。原辅验收要点:原辅料与送货凭证(单)和订货合同一致,票、物相符。 供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单位。 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的痕迹。 固体原辅料必须是双层包装,封口严密。每件包装上应贴上(标上)明显标志,注明品名、批号、规格、数量、生产厂、 商标等,并附有产品合格证。 液体原辅料的容器封口严密,无启封迹象,无渗出或漏液,贴上或标上明显标志,注明品名、批号、规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。 毒、麻、精及贵重药原料要双人逐件验收。中药材验收要求中药材运输工具应为封闭货车或用苫布将药材覆盖严密的货车。 中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋。每件包装上必须有明显标记,标明品名、数量、规格、来源、产地及采收(加工)日期。 品名、数量、规格、产地及来源必须与送货凭单和订货合同一致。 供货单位是质量管理部门所列的“物料供户名单”中的单位。 验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查,检查含水量,有无掺杂、有无霉变、虫蛀、走油变质、异味、昆虫、虫卵及昆虫尸体等。必要时,质量管理部门的中药检验员参加验收。 贵细中药材必须双人逐件验收。 药材的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等。不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片,需用双层包装,内外包装应密封,无破损、无泄漏。鲜活药材应色泽鲜明,无异味、不干枯,在规定保鲜期内。其运输应采用有低温设施的运输工具。 麻、毒、易燃易爆药材应双人逐件验收;包装上应分别有明显的规定标志。(3)包装材料验收要点 包装材料应与送货凭单、订货合同一致,票、物相符。 ②生产厂家必须是质管部门所列的“物料供户名单、中的单位。③所有的包装材料必须有外包装,外包装不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的袋。直接接触品的包装材料必须用双层包装,每层包装应封口严密、无破损。④包装材料的外包装应无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬的痕迹。⑤外包装上应标明内容物的品名、规格、数量、生产厂家及产品合格证。⑥纸箱、封口签等印刷品还要检查印刷品的材质、尺寸、文字内容、折迭、切割、印刷质量等。⑦制定验收标准时,可参考7-附三“包装材料缺陷分类及可接受限度表”。(4)验收取样数:①原料、辅料按《中国药典》的有关规定。②包装材料可按GB 2828中的有关规定。(5)若验收中发现任何一项验收内容不符合要求,验收员则应作出拒收决定,填写《拒收记录》,并通知质管员及采购员。3、物料进厂编码(1)物料进厂编码原则进厂编码应表示物料进厂的时间、次数,每一批次一个编码。 编码应表示进厂物料的类别。 编码最好能表示物料本身的形态。 根据编码便能控制先进先出。 编码格式举例 1. 仓储条件及管理 一、仓库分类及适用范围 1.按温度分类仓库温度分类表 表7-2名 称温度℃相对湿度%适用范围举例冷库2-1060-75鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制品。阴凉库10-2060-75贵细药材、含糖高药材、头孢类原料、空心胶囊等有温湿度要求的物料。普通库0-3060-75无特殊储存温度要求的物料。 2.按性质分类 物料仓库性质分类表表7-3名称适用范围举例原料库化学药原料、辅料,中药材。净料库炮制、整理加工后的净药材。包材库直接接触药品包装材料、容器、纸制品等。易燃易爆库易燃易爆原料、药材、辅料、溶剂、试剂、汽油等。 贵细库贵细药材、贵重原料。专库毒麻库毒性药材、麻醉药材、麻醉药原料、Ⅰ、Ⅱ类精神药原料、医疗用毒性药原料。或专标签库标签、印有与标签内容相同的药品包装物、使用说明书;产品合格证、防伪标志等。柜污染库(分别设库)滑石粉、活性炭、蜂蜜、油脂、挥发性气味原料等。 致敏库高致药品的原料。 菌种库生物制品用的菌毒种。 内包材料区直接接角药品的包装材料、容器、外包材区外包装材料。3.仓库分区物料仓库应分为外包装清洁场所、收料区、待验区、合格区、不合格品区、退货区、备料区(或发料区)、办公室等。仓库宜设取样室,其空气洁净度级别与生产要求一致。固体物料与液体物料应分开储存。二、定置及堆迭要求1.每个库房应设有定置图,标明仓库面积、贮存类别、货位排号等,同时应根据各物料性质及包装情况规定堆迭方式、数量。2.物料要有托板托放,不宜直接接触地面,托板应保持清洁,底部能通风防潮。3.零星物料应上架贮存,摆放整齐,不得倒置。4.按品种、规格、批号堆垛物料,物料码放牢固、整齐,无明显倾斜,应符合距离规定。距离规定要求是:(1)垛与垛的间距不少于100cm;(2)垛与墙的间距不少于50cm;(3)垛与梁的间距不少于30cm;(4)垛与柱的间距不少于30cm;(5)垛与地面的间距不少于10cm;(6)主要通道宽度不少于200cm;(7)照明灯具垂直下方不准堆放物料;其垂直下方与物料垛的水平间距不少于50cm;5.各种在库设备、设施 、器具、工具、清洁工具等应按定置图规定位置放置整齐,标志明显。三、状态标志各种在库物料应有明显状态标志及货位卡。 计量器具状态标志。 仓库内所有计量器具均应贴有计量检定《合格证》,并标明有效日期。3物料状态标志(1)待验物料标志:黄色,其中印有“待验”字样。(2)检验合格物料标志:绿色,其中印有“合格”字样。(3)不合格物料标志:红色,其中印有“不合格”字样。(4)待销毁物料标志:蓝色(或黄绿色以外其他颜色),其中印有“销毁”字样。(5)抽检样品标志:白色,其中印有“取样证”的字样。(6)更换包装标志:白色,其中印有“换包装”的字样。四、养护1.温、湿度(1)调节温湿度设施:冷库:制冷机组或电冰箱、冰柜。 阴凉库:制冷机组或空调机、空调柜。 普通库:排风设施、抽湿机。 (2)温湿度监控及调节措施每天两次记录库房温湿度。 冷库主要依靠制冷设施的开、停来控制温、湿度。 阴凉库主要依靠调节制冷设施或空调设施的开、停来调节温湿度。 普通库通过开关窗户、开排风扇、开抽湿机、拖地等措施来调节湿度。 2.“五防”(1)仓库门口应设防虫灯;(2)窗户、排风扇应装铁纱网,预防小动物爬(飞)入库。(3)仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措施。(4)仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施,宜采用防爆灯。3.巡检与复验(1)根据物料的性质、特点和仓贮条件,对在库物料进行日常及定期的检查及养护;实施“预防为主”的原则。中药材可参考“中药材储存安全水份范围”来控制库存中药材的水份。(见7-附二)。(2)一般情况,每季巡检一次物料并记录,对有变质迹象的物料申请复验并采取养护措施。(3)对贵细中药材、贵重原料、易变质、不稳定、接近效期、有变质迹象的物料加强巡检,如:每周巡查一次并记录,发现问题及时处理。(4)物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过三年。到期限前一个月的物料应申请复验;复验符合规定的才可继续使用;不符合规定,则应报废后销毁。4.中药材的虫害防治。(1)应设置中药材养护室。(2)货堆四周或相邻的中药材发现有虫丝、蛀粉的中药材应实施虫害防治措施;平时也应定期对中药材进行防治虫害的养护。(3)有毒气体熏蒸法。常用磷化铝,每立方米药材用9~18克。置中药材养护室中,于20℃以上温度熏蒸药材96小时,然后通风,排毒气,时间3-5天。
装盒机的工作原理:
自动装盒机进料一般分为三个入口:说明书入口、药瓶入口和机包盒入口。从机包盒进料到最后包装成型的整个过程大致可以分成四个阶段:由一个导轨卡位将纸盒固定并用一个推板打开纸盒,同时会有两个可向前移动的卡位从下面升起,从前后方向卡住纸盒的侧面,使盒子打开成直角并前移到装填区域。 在装填区域填装后,机器的机构会将耳朵折进左右的导轨中,然后再进行合盖动作。合盖前机构会先弯折纸盒的插舌,然后有一推板推动盒盖弯折,使插舌插进盒子中并使锁扣扣紧。合盖动作是个关键性的动作,完成的好坏与纸盒的结构和机器调节的准确程度有很大关系。
维护保养程序:
机器台面的活动轴每天上下班时要用油枪各加润滑油一次。每月清理润滑油油箱。每年更换一次润滑油。润滑油为30号机油。经常检查气路。吸纸盒和吸说明书的真空发生器要一、二个月清洁过滤器一次。
异常情况及处理:
运行中,注意机台声音是否正常,如有不正常噪音,应立即停车报车间保全人员检修。运行中纸盒没有打开,机器自动停止。排除后,需重新启动机器。装盒缺少说明书时,相应纸盒在装盒机出口处的剔废位置被剔除。连续缺三次说明书,机器自动停机。排除后,需重新启动机器。缺少药品入盒时,相应纸盒在装盒机出口处的剔废位置被全部剔除。发生机械过载,装盒机自动停机,手动转动机器后,点动一下,将没有打开的纸盒拿掉,重新起动机器。相应几个纸盒在装盒机出口处的剔废位置被剔除。若有其它不明突发故障,应马上切断电源,待检修确认无问题时,才能重新恢复生产。
纸盒一直是药品外包装的主要形式,随着OTC药品市场的不断扩大,医药企业对OTC药品纸盒的要求也越来越高,主要集中在以下几方面:
一、重视防伪技术的应用
WHO(世界卫生组织)日内瓦公报指出,全球销售的药品10%以上是假药,而OTC药品是消费者可直接购买的特殊商品,若是假冒伪劣产品,轻者将影响消费者身体健康,重者将危及生命,因此医药企业对包装防伪的要求就很高。如哈药六厂“盖中盖口服液”的外包装盒采用了镭射膜防伪,这种防伪技术既保持了原有包装盒的印刷特色,又可实现闪烁的激光防伪效果;“吴太感康”外包装盒采用了定位烫印防伪,此技术是在烫印标上运用像素全息、真彩色、合成加密等技术实现防伪。还有纹理防伪、标签防伪、紫外荧光防伪、版纹防伪也都应用于药品包装。这些防伪技术科技含量高、成本高,可有效地遏制假冒伪劣产品,维护企业的品牌。
二、注重包装的装潢效果
OTC药品作为一种商品,其外包装可体现产品档次,间接体现产品的安全卫生性,因此医药企业对OTC药品外包装的装潢有一定的要求。首先,个性化的包装设计不仅便于宣传药品形象及企业形象,而且有利于加深消费者印象。其次,优质纸张的选用可提高产品的档次。千金药业生产的“妇科千金片” 外包装纸盒选用芬兰林业的320克白卡纸,成型后的“妇科千金片”纸盒挺度高、成型好,货架展示效果良好,无形中提高了产品的档次,为产品带来了较高的附加值。最后,特殊材料受到青睐。哈药六厂的“严迪”产品外包装盒采用了多层染色纸以及镭射膜,防伪的同时又极大地提高了产品的美观度。
三、添加识别条码
由于同一个药厂的多种药品包装外观设计比较相似,在分装药品时可能会将不同的药盒混淆,一旦出现错误,后果不堪设想。解决的办法是在药品的包装盒上添加识别条码,同时在糊盒机上安装扫描装置,对纸盒进行条码识别,这样就能有效地防止混淆。例如西安杨森制药有限公司的息斯敏、吗丁啉这两款产品纸盒的粘贴部位都印刷有防混淆条码,实现了“不给任何偶然情况以机会”,从而确保了消费者用药的安全。另外,条码技术还具有防伪和防窜货作用,满足了物流的自动识别和快速识别的要求。
四、统一印刷色彩
消费者在购买同一品牌药品时,通常都会和以前批次的包装进行对比,如果发现新旧不同批次的包装盒颜色深浅不一,就会有假药嫌疑,因此保证包装色彩一致也十分重要。
五、自动装盒机对纸盒的要求
医药企业采用自动装盒机后对纸盒的要求往往会发生变化。神威药业使用装盒机后,对纸张的克重、挺括度等方面的要求有所提高。而装盒机性能的不断改进、完善,又使得医药企业对纸盒的要求产生相应的变化:深圳海王生物工程股份有限公司使用了第二代装盒机后,白卡纸克重的要求由原来300克以上降低至220~300克之间,在包材上节省了成本。印刷企业应根据用户使用机械设备的情况及时进行自我调整,以满足客户的要求。
自动装盒机是集自动开盒、自动装料、自动折盒、自动喷胶、自动封盒为一体的自动化包装机, 适用于多种规格的纸盒包装。适用范围:饼干盒、奶粉盒、玩具盒、药品、食品等各种纸盒。
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