康乃欣全自动沉降式液基制片机质量好,有20项专利,制片速度快1小时制48片,染色好,完全可替代进口LCT机。全自动自然沉降式细胞制片机哪些厂家质量好?
操作简单,操作步骤自动化、标准化
每张涂片时间不超过2分半钟
有效去除样本中红细胞、粘液等杂质,显著改善涂片质量
可靠收集与保留标本中诊断性成份
涂片上细胞呈薄层均匀分布
最大限度减少医务人员对样本的直接接触
自动细胞制片管理系统:自动生成标准的TBS细胞学报告并存档;自动统计分析系统。
不用找师傅,重新全部自动收台,收台时把制式调好,保证一次OK.
TCT液基细胞学全自动制片机并不是最先进的宫颈细胞学检测技术。
1、技术先进性 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)第三代细胞学制片技术。
99年通过FDA认证,正式推出美国市场。2001年底在我国注册,进入中国市场。在美国正逐步代替新柏氏占领市场。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)第二代细胞学制片技术。95年通过FDA认证,推出市场。1999年进入中国市场。在美国已逐步被替代。
2、美国FDA认证 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)2003年5月认证:高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高了64.4%,低度病变提高109%。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)高度病变以上(HSIL+)的检出率比传统涂片提高59.7%,低度病变提高64%。
3、制片原理 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)密度梯度试剂与离心有机结合,使标本液分层,富集(浓缩)92%以上的有效诊断细胞。根据病变细胞核浆比增大,比重增大的原理,按比重区分细胞。利用重力自然沉降法制片,诊断细胞自上而下落在载玻片上,增加捕捉病变细胞的机率,同时保证细胞的自然形态。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)随机捕获细胞,不能富集病变细胞。
利用过滤膜,按细胞的物理大小(体积)区分细胞。负压抽吸和压片过程中,有外力作用于细胞,容易造成细胞膜的损伤,因而不能进行荧光染色等细胞学诊断。
4、设备配置 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)原厂配置包括震荡器、标本转移机、离心机和制片染色机等,能够自动化处理细胞学制备的三个过程,即标本处理、标本转涂和染色。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)原厂配置只有制片机,只能做标本转涂。其它两个过程需另购设备来完成自动化。而进口离心机在国内市场价格约18万元,进口染色机约25万。
5、取样过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)采样刷的刷头与所采集的细胞一起放入保存液瓶中,经过震荡仪震荡,保证采样刷上的细胞100%落入保存液中。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)采样刷在标本瓶中涮过后丢弃。被弃刷上仍带有细胞,造成细胞丢失。资料显示,丢弃采样刷会丢失37%以上的诊断细胞。
6、保存液瓶 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)20毫升瓶,内装10毫升保存液。有效期36个月。主要成分为低浓度乙醇(24%)。常温下保存样本3周。不灭活。制片过程无须开盖,不造成空气污染,无毒副作用。废弃的保存液在英美等发达国家可直接按生活垃圾处理。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)40毫升瓶,内装20毫升保存液。有效期24个月。主要成分为高浓度甲醇(54%)。常温下保存样本2周。灭活。制片过程必须开盖,有刺激气味,造成空气污染。废弃的保存液在国外必须由专业公司特殊处理。甲醇还会硬化粘液,增加标本处理的难度。
7、标本的前期处理和设备对样本的要求 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)无论标本质量如何,都使用统一的标准化、自动化处理程序,使标本的质量趋于一致。标本不用开瓶,直接上机处理。标本转移机每次可自动将12份标本液转移至离心管,提高工作效率,避免人为过失造成诊断细胞丢失。标本处理所需的耗材,都包括在标准耗材中,不需要额外购买。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)非妇科标本100%需要离心处理。有血液或粘液的妇科标本,必须使用冰醋酸清洗液,离心清洗标本(FDA尚未认可利用冰醋酸处理细胞标本的方法)。
经冰醋酸处理过的标本不能用于Digene HC2方法检测HPV。细胞量少的标本必须经过离心浓缩,使细胞达到10万以上,否则机器不工作。需打开标本液瓶,手工进行离心前的标本液转移,工作量大,细胞有丢失。清洗液、移液器和离心管等需另外购买,额外增加成本。
8、离心过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)标准化、自动化离心过程。离心机预先设定程序。在密度梯度试剂的作用下,标本液分层,粘液、血液、杂质等干扰诊断的物质与诊断细胞分离,然后通过离心,富集有效诊断细胞,用于制片。保护细胞膜,离心过程中不变形。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)非标准化、非自动化离心过程。非妇科标本100%需离心,妇科标本60%以上需离心(需技术员判断是否需要离心)。带血标本会造成不满意薄片。由于没有密度梯度试剂的帮助,需要增加离心时间和转速。而增加离心时间和转速往往会造成诊断细胞的损伤。
9、制片过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)重力自然沉降法制片。
载玻片置于标本液底部,标本液最底层的细胞(主要是核浆比较大的病变细胞)粘附在玻片上。因为细胞自上而下地沉降,即使标本液细胞量特别少时,亦可保证载玻片上捕捉到足够的诊断细胞。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)利用负压向上抽吸,使大于过滤膜孔的细胞(也包括其它物质)附着在过滤膜上,然后压到载玻片上。自下而上地抽吸,无法保证过滤膜上吸附细胞的数量。负压还会使细胞膜受损,细胞发生变形。
10、染色过程 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)计算机程控自动染色。
每片单独染色,染液一次性使用,避免标本交叉污染。染色液包括在标准耗材中,不需要另外购买。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)无染色功能,需人工染色或另购买染色机。人工染色或其它品牌染色机都不能避免标本交叉污染。需另购染色液,并手工配制。
11、重复制片 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)可根据科研和临床需要,为同一标本制做8张以上质量相同的薄片。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)可重复制片,但同一标本不可能制出大量薄片,而且同一标本制出的薄片质量也不同。重复制片可能需要多个过滤膜,耗材成本高。
12、涂片直径 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)13毫米。细胞集中,富集病变细胞。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)20毫米。细胞分散,且是随机收集的。
13、细胞数量 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)5千至12万,可根据医生要求,通过计算机调节。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)少于7万,完全依赖标本质量,不可调节。涂片不满意率相对较高。
14、制片效率 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)全自动单片或大批量制片并同时染色。大部分过程不需要人工值守。每批次可制片染色1-48片。平均每小时制片并染色92张。每工作日可制片并染色约700张。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)只能单片制片。始终需要人工值守。标本质量高的情况下,每片约需3分钟(不包括染色时间。而且如需离心,则制片时间大幅度增加)。每工作日理论制片量约200张(未计染色时间)。
15、兼容其它设备 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)制片剩余标本可直接用于Digene公司的HC2设备,进行HPV检测。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)制片剩余标本需经处理后方可用于HPV检测。
16、市场占有率 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)美国排名前十位的大学中,有七家使用超柏。美国最大的QUEST诊断中心,2003年由原来使用新柏氏改为使用超柏。2002年进入中国。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)该设备从大量使用到现在已近十年,已是一项相对落后的技术。美国市场占有率大幅度下降,因此生产厂商赛迪(Cytyc)公司本身已推出新产品新柏氏3000,替代该设备。1999年进入中国市场。
17、发展前景 LCT-超柏(AutoCyte/PrepStain)生产商三路影像公司(TriPath Imaging)同时拥有电脑阅片诊断技术设备。用户成立检验中心后,如标本大量增加,或有加强质控的需求,可以使用电脑辅助阅片。液基细胞学+电脑阅片诊断是细胞病理学的发展方向。 TCT-新柏氏(ThinPrep 2000)没有相关技术。
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