为有效控制药品和绝羡食品包装材料的质量,国家食品药品监督管理局已并滑拍于2002年始,制定并颁布相应的药品包装材料容器——药用低密度聚乙烯膜、袋的质量标准(YBB00072005),加强对材料的物理、机械性能、化学性能、安全性能的控制。具体包括了对外观、阻隔性能、重金属含量、溶出物含量、微生物限度等项目的要求。
石家庄育才药用包装材料有限公司在药用袋质量标准的基础之上,生产的CLEANPACK聚乙烯无菌袋,增加了无菌检测、可见异物检测、澄清度检测、气泡试验,紫外吸光度检测,制定了药用低密度聚乙烯无菌膜、袋的企业标准(Q/01YC 01—2008),该标准是国内第一部也是唯一一部无菌袋的质量标准,同时石家庄育才也成为了国内唯一一家获得聚乙烯无菌膜袋Ⅰ类药让穗包材注册证的药包材企业。
无菌袋是一种以聚乙烯颗粒为原料,在洁净做谈环境下经吹膜、切割、热封、真空包装灶胡轿、灭菌等工序生产出来的一种高科技新型包装材料隐肆。
打无菌包在无菌区域
查看名称,日期,有无潮湿等.
用手打开,左右角也用手打开,抓背旁闹面不抓内面.
下角也是档孙抓外面不抓内面,用镊子运蠢罩取物.
如果是包了两层.方式一样.
首先需要对其质量要求有一定的了解,医疗用品在质量要求方面会比较严格,下面就详细介绍一下。
1、包括有效阻断微生物/细菌的材料。
2、保持产品的无菌状态。包装不能受到空气污染、纤维损伤、灰尘等外来物、微生物侵入的机会,因此,包装要保证:含料无损伤;密封完整,剥离强度合适,无渗透,无喷砂,剥离干净。
3、包括材料或包装是否适合后续加工;材料的制造应减少脱落的颗粒,如纤维,薄片,油墨脱落,灰尘。
4、打开包装后,应有明显的被打开过的痕迹;打开包装后,不得任意重新封口。(防止包装打开后被污染)
5、应标明开孔位置和方向;易开启,且开启位置要便于用户开启。
6、能够识别产品(所打印的唛头应符态颤合医疗器械法律法规的要求,包括材质有透明材质,可以看到产品内部。
7、印刷油墨通常分为水性油墨和油性油墨。根据医疗产品的质量要求,水性环保油墨通常用于医用包装袋。
医用包装袋的无菌袋在一定压力下,可使空气完全渗透,彻底;医用包尺行装袋的排水能力不会造成蒸汽后冷凝水的形成,后干燥不利于细菌生长,从而延长袋的贮存时间。建议常用的双层棉医用包装袋在25℃以下保存7-14天。在雨季和雨季应缩短天数。过期后,在使用前需要再次消毒,这对保存条件要求帆困败很高。医用包装袋材料,效果持久,保存期可达半年以上。
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