粉剂:系指一种或一种以上的药物经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,可含或不含敷料。
预混剂:是指一种或一种以上的药物,与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。作为饲料药物添加剂的一种剂型,专用于混饲给药。
渔药品种鉴别
近年来,渔药品种繁多,良莠混杂,使用户在选择上无所适从。本文从渔药的包装、产品外观、“三证”等方面进行阐述,以期为用户选好渔药作为参考。
一、检查包装
1、兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。内包装标签必须注明“兽用”标识、兽药名称、适应症(或功能与主治)、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或《进口兽药登记许可证》号、生产批号、有效期、生产企业信息(企业名称、地址、联系方式)等内容。外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)、用法与用量、含量/包装规格、生产许可证号、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容。
2、检查注册商标。正规渔药厂家申请了注册商标,注册商标(图案、图画、文字等)必须在兽药包装、标签、说明书上标明,并注有“注册商标”字样或注册标记。非法厂家生产的假兽药往往没有商标或使用没有注册的商标。
3、检查是否为国家宣布淘汰或禁止生产、销售及使用的渔药。例外:有些渔药经过长期验证,其药效不确实,有的毒副作用大,有的使用后在水产品中残留超标而危害人类健康,等等。有条件的用户可以留意家业部官方网站()发布的不合格产品抽检通报。
二、目测产品外观
1、粉剂? 外包装应完整,装量无明显差异,无胀气现象。药粉干燥蔬松、颗粒均匀、色泽一致,不得有异味、潮解、霉变、结块、发粘、虫蛀等情况。
2、水剂? 打开包装瓶观察其装量应无明显差异,容器应完好、统一,无泄漏。瓶装瓶口应封蜡,容器内加规定的溶媒后应完全溶解,溶液应澄清无异物。溶液的色泽应一致,澄清、无异物、无沉淀或混浊;个别产品在冬季允许析出少量结晶,加热后应完全溶解,否则出现絮状物及其它异常现象的均不得使用。
3、片剂? 外包装完好,外观要整齐、完整、色泽均匀,表面要光滑,无斑点、麻面,应有适宜的硬度,并且经过测试其在水中的溶解时间达到产品要求。
4、中草药? 主要看其有无吸潮霉变、虫蛀或胀气等,出现上述现象不宜继续使用。粉剂的细度应达到产品要求;若为中草药片剂,应片体无粘连,无溶化、发霉现象,边缘应整齐,不得有松片、裂片、粗糙不平、厚薄不匀等状况。
5、注射剂? 凡过作废、针剂透明度不符合规定、变色、有异物、容器有裂纹或瓶塞松动,混悬注射液振摇后分层较快或有凝块,冻干制品已失真空或瓶内蔬松团块与瓶粘连的药物,均不宜使用。
三、留心:“三证”
1、生产许可证? 有效期为5年,期满前6个月内须持原证重新申请,同时生产许可证实行年检制度。生主许可证应包括许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期限等项目。企业不得生产许可范围外的产品,以及在吊销生产许可证后须立即停止产品的生产与销售。我国农业部第202号公告规定,自2004年1月1日起,不再向未取得兽药GMP合格证的企业换发任何产品的批准文号,2005年12月31日前全国兽药生产行业必须达到良好的药品生产管理规范(GMP),因此,若企业不通过GMP则不允许其进行生产,也就没有生产许可证。
2、批准文号? 渔药包装上必须有经农业部或省级畜牧兽医行政管理部门发给的批准文号,进口兽药有农业部发给的《进口兽药登记许可证》,且须按农业部规定的统一编号格式。①兽用化学(抗生素)产品或饲料药物添加剂批准文号格式:京(省、自治区、直辖市核发的为其简称,农业部核发的为“农”)兽药字(或药添字)XXXX(年份)X(表示西兽药)XXX(农业部核发的为省序号,省级核发的为兽药厂编号)XXX(品种编号)。例如京兽药字(2000)X308603。需要说明的是:编号前注明“Z”为纯中药成分的兽用,“S”为生物制品,“J”为进口原料的制剂,“F”为中西药复方兽药,加“分”字的为分装产品(国产或进口大包装兽药产品分装为小包装);第一、二类兽药、新生物制品试产期间内生产的产品为试产品,在“字”前加“试”字。②生物制品批准文号格式:生药字XXXX(年号)XX(生药厂编号)X(类别号)XXX(品种编号)。不得使用文件号或其它编号代替、冒充渔药批准文号。
?渔药批准文号有效期为5年,渔药生产企业在期满前6个月内应向原审批机关办理再注册手续,期满后原渔药批准文号即自行作废,渔药生产企业不得继续生产、经营原批准文号的产品。需要指出的是:渔药的发展晚于以畜禽为主的传统兽药,部分渔药来源于传统兽药,渔药又归畜牧兽医局管理,因此渔药制剂的批号用兽药批号。渔药制剂只有达到一定的标准要求才能拿到批号,而有批号的渔药在质量上则有一定的保证。
3、生产批号??它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字,一般是该批渔药的出厂日期,由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。一部分渔药规定了有效期,有效期从生产日期(以生产批号为准)算起,超过了有效期即为过期渔药。
四、一药多名的分辨
????往往同一主要成分的渔药有很多种商品名,如主要成分为二氧化氯的渔药制剂,其商品名有克病威、菌立克、菌毒绝杀等,这要商业上是允许的。用户应根据治疗目的,仔细阅读标签,认清产品的主要成分、含量等,然后再去比较相应各厂家的同类产品,最终选择出质优价廉的产品。
事实上,依靠上述方法往往还不能完全辨别渔药的假劣,《中华人民共和国兽药典》(2000)或?? 《渔药手册》(第二版)中均有一些药物的鉴别方法,有条件的用户可以参照测定。随着渔药管理的加强,建立渔药产品数据库以实现上网查询;渔药防伪标志;产品质量检验合格证等实施将有利于渔药的鉴别。用户在购买渔药时,还应注意索要发票等凭据,一旦发生质量问题时注意保存渔药样品,以便出现质量纠纷时利于问题的解决。
兽药是指用于预防、治疗和诊断家畜、家禽、鱼类、蜜蜂、蚕以及其它人工饲养的动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(包括饲料添加剂)。
兽药包括以下三大类:
(1)血清、菌(疫苗)、诊断液等生物制品。
(2)兽用的中药材、中成药、化学原料药及其制剂。
(3)抗生素、生化药品、放射性药品。
随着近年来药物使用动物范围的不断扩大及饲料药物添加剂的迅速发展,“兽药”一词已不能准确地表示所有动物所用的药品。目前,我国正着手起草“动物药品法”,相信不久我国将会以“动物药品”取代“兽药”一词。
常用的分类方法是按包装工序进行分类的,可以分为主要包装机械和辅助包装机械。完成裹包、灌装、充填等包装工序的包装机械称为主要包装机械,或称为包装主机;完成洗涤、烘干、检测、盖印、计量、输送和堆垛工作的包装机械称为辅助包装机械。
(一)裹包包装机械
裹包包装机械用于包装块状产品,按照裹包的不同工艺可分为扭结式包装机、端折式包装机、枕式包装机、信封式包装机、拉伸包装机等。
(二)充填包装机械
充填包装机械用于包装粉状、颗粒状的固态物品。充填包装机械包括直接充填包装机和制袋充填包装机两类。直接充填包装机是利用预先成型的纸袋或塑料袋进行充填,也可直接充填于其他容器。制袋充填包装机是既要完成带容器的成型,又要完成将产品充填入容器内两道工序的包装机械。
(三)灌装包装机械
灌装包装机械用于包装流体和半流体物品。按照灌装产品的工艺可分为常压灌装机、真空灌装机、加压灌装机等。灌装包装机械通常与封口机、贴标机等连接起来成为一条机械化灌装流水线。
(四)封口机械
封口机械适用于各种包装容器的封口。按封口的不同工艺又可分为玻璃罐加盖机械(压盖、旋盖等)、布袋口缝纫机械、封箱机械、塑料袋和纸袋的各种封口机械。
(五)贴标机械
贴标机械是用于将商标纸或标签粘贴于包装件上的机械。
(六)捆扎机械
捆扎机械有带状捆扎机、线装或绳状捆扎材料的结扎机等。
(七)熟成型包装机械
熟成型包装机械按加工工艺的不同分为泡罩包装机和贴体包装机。
(八)真空包装机械
真空包装机械按其抽真空后能否充^不活泼气体而分成真空包装机和充气包装机两种。
(九)收缩包装机械
收缩包装机械除了有可作单件产品或多件产品的销售包装的小型收缩包装机,还有可用于将托盘包装在内的运输包装的大型收缩包装机。
(十)其他包装机械
除以上几类包装机械外,还有洗瓶和烘干机,包装材料和规格的检测机、盖印机、计量机等,这些单机一般和其他包装机联合成包装机组。
常见包装机械:
(一)制袋充填封口包装机
制袋充填封口包装机的主要工序由包装袋成型、充填、封口、切断等。所采用的包装材料主要是薄膜制品,如塑料薄膜、纸、铅箔和复合薄膜等。
(二)热成型包装机械
热成型包装机械根据包装容器成型工艺的不同分为泡罩包装机与贴体包装机。泡罩包装是目前应用最广泛的一种包装。它是将产品封合在预成型的泡罩与底板之问的一种包装方法。贴体包装与泡罩包装类同,两者的区别是贴体包装的产品作为成型模,泡罩包装由专用模具来成型。贴体包装可使产品固定不动,使产品质量能够在流通过程中不因互相碰撞而受损。
收缩包装机械就是用经过拉伸定向的热收缩薄膜包装物品(或内包装件),然后对薄膜进行适当的加热处理,使薄膜收缩而紧裹物品(或内包装件)的包装机械,收缩薄膜由上下两个卷筒张紧,产品有机器部件推向薄膜,薄膜包裹产品后,由封口部件将薄膜的三面封合,随后由输送带输送,通过加热装置,禁裹产品,冷却形成收缩包装件。
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