粉末包装机的价格大概在每台2-6万元,贵的有十几万元。不同类别的粉末包装机,价格也不尽相同。就类别而言,粉末包装机分为自动粉剂背封包装机和三边封螺杆计量包装机;粉末包装机又称粉剂包装机,和颗粒包装机被称为包装机的两大中心。
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自动粉剂背封包装机,基本特点:本机采用目前国际上较先进的微电脑芯片控制,配合光电眼跟踪检测,两包内精确封切,可选择配装打码机及夹气或充气装置。 本机适应于各种粉剂如藕粉、芝麻糊、豆奶粉、粉剂物料的全自动包装。
技术参数:包装速度:40-80bags/min。制袋长度:30-180毫米。制袋宽度:25-145毫米(需更换制袋器及纵封模具)。
包装容量:T1:1-10ml T2 :(5-25ml) T3:(20-150ml)
。耗电功率:1.2kw,整机重量:300kg,外形尺寸:650*850*1650毫米。包装形式:背封,三边封螺杆计量包装机,基本特点:本机配有双CPU微机控制系统,
制药机械设备有哪些种类
制药设备是用来生产药品的机械设备,包括粉碎机、切片机、炒药机、煎药机、压片机、制丸机、多功能提取罐、储液罐、配液罐、减压干燥箱、可倾式反应锅、胶囊灌装机、泡罩式包装机、颗粒包装机、散剂包装机、V型混合机、提升加料机等。这些设备可按照用途,细分为原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药辅助设备这八种类型。
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制药设备的发展状况怎么样
医药产业是我国国民经济的重要组成部分,中国医药产业一直保持着较快的增长,尤其是随着医疗改革进程的加快和医保投入的增长以及国民医疗健康意识的提高,规模不断扩大,经济运行质量与效益不断提高。
随着医药产业发展,我国制药设备行业也保持了较快的增长。首先是在医药安全方面,《国家医药工业十二五发展规划》中提出要全面实施新版GMP,并严格执行GMP,显着提升我国药品质量管理整体水平。鼓励有条件的企业开展发达国家或WHO的GMP认证,带动我国药品质量管理与国际接轨。2011年12月,欧盟正式颁布第2011/62/EU号指令,提高药品进口门槛。
欧盟是我国化学药类产品的最大出口市场,虽然在我国最新实施的GMP标准涵盖了欧盟、美国FDA和WHO对GMP的基本要求,其中硬件方面参照欧盟标准,软件方面参考美国FDA标准,其严格程度在中国制药史上是前所未有的,但是,在中国医药出口企业中,具有中国和欧盟双方GMP认可的企业只有少数大型企业,因此,新标准的颁布必将引起出口企业生产改造升级不发的加快。
在欧盟新版GMP标准的出台,我国新版GMP开始全面实施以及对制药环保要求的提高的背景下,未来原料药设备市场容量的增速表现将更出色,一方面我国出口欧盟市场的西药中原料药占比约为50%,比重较大。另一方面,原料药是制药企业中环境污染最严重的模块,因此其环保投入需求也更大。
粉剂:系指一种或一种以上的药物经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂,可含或不含敷料。
预混剂:是指一种或一种以上的药物,与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。作为饲料药物添加剂的一种剂型,专用于混饲给药。
导语:在初级中药师的考试中,关于制剂的制备方法大家都知道是什么吗?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。
一、 散剂
(一)一般散剂的制备 制备过程如下:
1、粉碎:干法、湿法、单独、混合、低温等
2、混合:是散剂制备的重要工艺过程之一,其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致,
以保证剂量准确,用药安全有效。
混合方法:研磨混合法(小量)制备、搅拌混合法和过筛混合法。 操作要点:
(1)打底套色法 当药物色泽相差较大时,应将少的、色深者置乳钵中作为基础,即为“打底”; 然后将量多的、色浅的药粉等量逐次加入到研钵中,轻研混匀,即为“套色” 直至全部药粉混匀。
(2)等量递增法 组方中药物比例相差悬殊时采用。
先将量小组分与等量的量大的组分混匀,再加入与混合物等量的量大的组分再混匀,如此倍量增加混合至全部混匀。混合的注意事项:①先取少部分量大的药物或辅料如淀粉等,于乳钵内先行研磨以饱和乳钵的表面。②一般将堆密度小的药物(“轻者”)先放入研钵内,再加等量堆密度大的药物(“重者”),研匀。 3、分剂量:
(1)目测法 先称 10 份总量的散剂,根据眼力估量成 10 等份。简单易行,但误差较大,不适于毒性药和贵重细料药散剂。
(2)重量法 按规定剂量用手秤或天平逐包称量。剂量准确,但效率低。适于毒性药和贵重细 料药散剂。
(3)容量法 应用最多。用容量药匙。大量生产时用散剂自动分量机及定量包装机。适于一般 散剂的分剂量,方便效率高,误差较小。
4、包装:常用光纸、玻璃纸、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯薄膜等。应贮藏在阴凉干燥地方。
(二)特殊散剂的制备
(1) 含毒性药散剂:毒性药剂量小,不易准确称量,易中毒。多采用单独粉碎,再用研培法 与其它药粉混匀。单味化学毒剧药添加一定比例的稀释剂制成的稀释散,称为倍散。
(2) 含低共熔组分散剂:含有低共熔组分散剂,可先形成低共熔物,再与其它固体粉末混匀 或分别以固体粉末稀释低共熔组分,再轻轻混匀。
(3)眼用散剂 药物经水飞或直接粉碎成极细粉且通过九号筛。配制的用具应灭菌,操作在清 洁、避菌环境下进行。成品灭菌,密封保存。
栓剂的制备
一般有搓捏法、冷压法及热熔法三种,可按基质的不同而选择。最常用热熔法。
热熔法:脂肪性基质及水溶性基质的栓剂均可用此法制备。
工艺流程:融熔基质、加入药物混匀、注模、冷却、刮削、取出,即得。
(一)栓剂药物的加入方法
1、不溶性药物,除特殊要求外,一般应粉碎成细粉,过六号筛,再与基质混匀。
2、油溶性药物,可直接溶解于已熔化的油脂性基质中。若药物用量大而降低基质的熔点或使栓剂过软,可加适量鲸蜡调节。或以适量乙醇溶解加入到水溶性基质中;或加乳化剂
3、水溶性药物,可直接与已熔化的水溶性基质混匀;或用适量羊毛脂吸收后,与油脂性基质混匀;或将提取浓缩液制成干浸膏粉,直接与已熔化的油脂性基质混匀。
(二)润滑剂
栓剂模孔需用润滑剂润滑,以便于冷凝后取出栓剂。油脂性基质的栓剂常用软肥皂、甘油各 1 份与 90%乙醇 5 份制成的醇溶液。水溶性或亲水性基质的栓剂,则用油性润滑剂,如液状石蜡、植物油等。 七 胶剂的制备
胶剂制备的流程:原料和辅料的选择凝与切块 干燥与包装等。 (一)原料的选择 原料的处理
煎取胶汁 滤过澄清 浓缩收胶 胶
1、皮类:驴皮以张大毛黑、质地肥厚、伤少无病、尤以冬季宰杀者为佳,名为“冬板”。 2、角类:鹿角分砍角与脱角两种,“砍角”质重,质地坚硬有光泽,角尖对光照视呈粉红色者为 佳。
3、甲类:龟甲包括乌龟腹甲和背甲,以板大质厚、颜色鲜明,未经水煮者为佳。 4、骨类:虎骨以东北虎为优,一般以骨胳粗大,质地坚实,质润色黄之新品为佳。
(二)辅料的选择
胶剂根据治疗需要,常加入糖、油、酒等辅料。辅料既有矫味及辅助成型作用,亦有一定的医疗辅助作用。
1、 冰糖:以色白洁净无杂质者为佳。加入冰糖能矫味,且能增加胶剂的硬度和透明度。 2、酒:多用黄酒,以绍兴酒为佳,无黄酒时也可以白酒代替。胶剂加酒主要为矫臭矫味。绍兴酒气味芳香,能改善胶剂的气味。
3、油类:制胶用油,常用花生油、豆油、麻油三种。以纯净新鲜者为佳,油类能降低胶之粘性,便于切胶,且在浓缩收胶时,锅内气泡也容易逸散。熬炼虎骨胶时,有专用虎骨油为润滑剂的。
4、明矾:以白色纯净者为佳,用明矾主要是沉淀胶液中的泥土等杂质。
(三)胶剂的制法
1、原料的处理 皮类一般加清水浸泡数日,每天换水一次,待皮质柔软后,刮毛、肉等。现多采用蛋白分解酶除毛。骨角类加清水浸泡,每天换水,亦可用碱水洗除油脂,再以水反复冲洗净。
2、煎取胶液 原料加水煎煮数次,合并、静置,滤过,浓缩。浓缩后的胶液在常温下应能凝固。
3、滤过澄清 粗滤后的胶液一般再加 0.05%~0.1%的明矾,搅拌后静置数小时,离心分离。
4、浓缩收胶 浓缩除去白沫,至相对密度达 1.25 左右,加入麻油、冰糖,搅拌使溶解,继续浓缩到“挂旗”,加入黄酒。至胶液无水蒸气逸出即可。
5、胶凝、切胶 在低温空调室内放置,胶液即凝成胶块,此过程称为胶凝。胶凝前,可加入适量辅料,将凝胶切成一定规格的小片,此过程俗称开片。 6、干燥与包装
片剂的制备
直接压片法
片剂的制备:
(一)制颗粒 1、制颗粒目的: 制粒压片法 湿法制粒压片法 干法制粒压片法
以下原因均需先制成颗粒后才能压片:
1、增加物料的流动性。粉未流动性差,易出现松片或片重差异等;药物粉末的休止角一般为 65 °左右,颗粒一般为 45°。
2、减少细粉吸附和容存的空气。细分内含有较多空气,易产生松片、顶裂等现象; 3、避免粉末分层 由于原辅料粉末的密度不同,致使主药含量不匀,还会出现花斑;
4、避免细粉飞扬。细粉压片粉尘多,带粘性的粉未易粘附于冲头表面而产生粘冲和拉模等现象。
2、制粒方法:
(1)湿法制粒:药料与辅料混合制成“手握成团,轻压则散”的软才,挤压通过筛网。 (2) 干法制粒 在药物对湿、热不稳定,有吸湿性或采用直接压片法流动性差的情况下,多采用干法制粒压片。即将药物原粉与适量粉状填充剂、润滑剂或粘结剂等混合均匀后,用适宜的设备压成块状或大片状,然后再将其破碎成大小适宜的颗粒进行压片。特点是:物料不经过湿热处理,既可缩短工时,又可提高对湿热敏感药物的质量。干法制粒压片的方法:①滚压法②重压法 (3)湿颗粒的干燥
温度由原料性质而定,一般以 60~800C 为宜;对湿热稳定的药物为缩短干燥时间,干燥温度可适当增高到 80~1000C。挥发性或对热不稳定的药物小于 600C 干燥。颗粒的干燥程度可通过测定含水量进行控制
(4)干颗粒的质量要求①:主药含量应符合规定,②中药压片用干颗粒含水量为 3%~5%,化学药1%~3%;③松紧度以手捻干颗粒能碎成有粗糙感的细粉为宜;④粗细度:大片采用较大或较小的颗粒,小片必须采用较小的颗粒压片,一般干颗粒中 20~30 目的粉粒以 20%~40%为宜。 (5)压片前干颗粒的处理:①整粒②加挥发油或挥发性药物 量少,用细粉吸收,量大,包合。 ③加崩解剂与润滑剂 ( 二 ) 压片
片剂的一般制备工艺流程:中药原料的处理、加辅料、混合、制颗粒、干燥、整粒、压片(包衣)、质检、包装 中药原料的'处理
(1)提纯 若处方中药材有效成分明确,可采用特定的方法和溶剂提取,以药材提取的单体或有效部位为原料,加赋形剂制片
(2)全浸膏片:若处方中药材有效部位较明确,可将全部药材提取制成干浸膏,粉碎成粉,以适宜浓度的乙醇为润湿剂制软材,制颗粒。
(3)半浸膏:若处方中有的药材有效部位较明确,有的不明确,可将药材提取物与药材细分混匀制片
(4)全粉末:若处方中有贵重、毒剧、树脂或受热有效成分易破坏的药材可将全部药材粉碎成细粉,加赋形剂制成的片剂。如:参茸片 2、片重的计算
(1)若片数与片重未定时,可计算单服颗粒重,在按下式计算片重 单服颗粒重(g)=干颗粒总重量(g)/单服次数 片重(g)=单服颗粒重(g)/单服片数按干颗粒总重计算片重:片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料量)/理论片数
例如:某要按 1000 付投药,制成干颗粒重 3000g,该药每日服 3 次,每次服 3 片,压片前须加
0.3%硬脂酸镁,问片重多少? 答:单服次数=3*1000=3000 次
单服颗粒重 =(干颗粒重+压片前加入的辅料)/单服次数=(3000+(3000*0.3%)/3000=1.03(g) 重(g)=单服颗粒重量/单服片数=1.03/3=0.34(g) (2)按主药含量计算片重:
片重=每片含主药量/干颗粒中主药的百分含量 3、压片法
直接压片法、湿法制粒压片法、 干法制粒压片法 压片机有单冲和多冲旋转式
粉末直接压片法:将药物粉末于适宜的辅料混匀后,不经过制粒直接压片。优势是省工序,降低成本,利于自动化,无湿热过程,提高药物的稳定性。(1)选择具有良好可压性和流动性的辅料。可用的辅料有:微晶纤维素、改型淀粉、聚乙二醇 4000、聚维酮等。 (2)改进压片机械的性能。
气雾剂的制备
气雾剂的的配制应根据药物性质及不同类型气雾剂的要求,选择适宜的附加剂和抛射剂的种类及用量,在无菌环境下配制而成,其操作过程主要包括以下方面: (一)耐压容器和阀门系统的处理
(二)药物的调配和分装
①溶液型气雾剂 将中药提取物与附加剂溶解于溶剂中,必要时加入适量的潜溶剂,制成澄清、均匀的溶液,定量分装。②混悬液型气雾剂 将粉碎至 5μm 或 10μm 以下的药物微粒和附加剂在胶体磨中充分混匀研细,制成稳定的混悬液,分装③乳浊液型气雾剂 将药物的水溶液与液化抛射剂(油相)加乳化剂制成 o/w 型乳化剂,分装。
(三)充填抛射剂
1、压灌法。将已灌装药液扎紧封帽铝盖的气雾剂容器,抽去内部空气,然后以压缩空气为动力源,通过压力灌装机将定量的抛射剂压灌于容器内。 2、冷灌法。冷灌法中抛射剂直接灌入容器,速度快,对阀门无影响,容器中的空气易于排出,因而成品压力较为稳定。但整个操作需在低温条件下快速进行,抛射剂消耗较大。
十三、膜剂的制备
膜剂的制备多采用涂膜法。一般应在清洁避菌的环境中配制,防止微生物的污染,所用的器具、容器等须用适当的方法清洁、灭菌;眼用膜及体内植入膜应在无菌操作条件下配制,并根据药物及成膜材料的性质选用适宜方法灭菌。其制备工艺流程为:溶浆→加药及辅料、匀浆、脱泡→涂膜→干燥→分剂量→包装。
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